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洛阳CMA检测机构,实验室认可机构

文章来源:国汇机械网  |  2023-02-23

洛阳CMA检测机构,实验室认可机构

启控咨询依据《中华人民共和国计量法》、《检验检测机构资质认定评审准则》、ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》等标准开展各类实验室认可指导咨询工作,并按照ISO国际标准化组织认证/认可活动的规范性文件和国际惯例从事认证/认可指导咨询及相关活动。

通过实验室的认可,可以提高实验室的质量管理水平,减少可能出现的质量风险和实验室的责任,平衡实验室与患者之间的利益,提高社会对认可实验室的信任度。15189其实质是实验室检验/校准质量风险的控制要求。严格持久地按照要求去做,实验室的检验/校准质量就得到了保证,从而提升贵单位形象,扩大检验份额,提高实验室的依赖度。
通过实验室的认可,可以不断提高实验室的信誉,增强患者及医务人员对实验室的信任。医疗单位通过了9000质量体系评审,这仅是证明医疗过程得到了保证,而并不证明最终检验结果的合格。而经过15189认可的实验室通过其完善的管理,能够向患者以及医护人员提供准确的检验结果。
通过实验的认可,可以消除国际交流中的技术壁垒,互认检测结果。我国认可的实验室出具的检验/校准数据能够得到国际社会的承认,表明实验室具备了按国际认可准则开展检测的技术能力,在认可范围内使用“中国实验室国家认可”标志列入《国家认可实验室目录》,提高知名度。促进国内实验室与国际接轨,促进国际间的交流。

咨询机构辅助实验室进行认可工作的意义:
1、编制全程工作计划,以免实验室无计划进行认可工作;
2、策划专题培训并到实验室进行现场培训,减少实验室外出培训的开支;
3、咨询专家会同实验室内部人员进行文件策划及文件编写工作,提供电子文件范本,减少实验室内部人员编写文件的繁重工作量;
4、在文件运行过程中,咨询专家到实验室进行运行指导(包括表单记录的填写、硬件设施的配置及改造、实间质评、设备校准、设备档案管理、样品标识、物品试剂管理、实验室安全管理等),对症下药,使实验室少走弯路,节省获取实验室国家认可的时间;
5、指导填写《实验室国家认可申请书》,协助实验室递交相关资料给中国合格评定国家认可委员会;
6、协调和处理与中国合格评定国家认可委员会往来的文件和资料,使实验室少走弯路;
7、确保实验室一次性成功通过中国合格评定国家认可委员会所派专家组的现场评审,避免重复评审,节约相关开支;
8、协助整改中国合格评定国家认可委员会所派专家组提出的不符合项,协调与中国合格评定国家认可委员会的关系,帮助实验室尽早获取认可证书;
9、实验室可吸收咨询专家辅导不同单位的经验,博采众长,取长补短。


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